Zu den hydrophilen CARE CATH Liv & Leiv Einmalkatheter haben wir eine aktuelle Sicherheitsinformation verfasst sowie alle Kunden, die die Produkte geordert haben, umgehend darüber informiert und unsere Bestände gesperrt.
Hintergrund ist, dass bei diesen Produkten die Möglichkeit besteht, dass die Sterilisation im Rahmen des Herstellungsprozesses nicht in ausreichendem Maße erfolgt ist. Daher kann die Sterilität der Produkte nicht hinreichend gewährleistet werden. Als Folge dessen ist auch die Möglichkeit einer gesundheitlichen Gefährdung von Patientinnen und Patienten nicht vollumfänglich auszuschließen. Eine tatsächliche Gefährdung von Personen wurde uns bisher nicht übermittelt.
Als In-Verkehr-Bringer dieser Produkte wollen wir unserer Verantwortung gerecht werden und haben umgehend über die Sicherheitsrisiken informiert. Alle Kunden, die die Produkte bestellt haben, und sei es auch „nur“ Produktmuster, haben wir direkt angeschrieben, um sicherzustellen, dass keine CARE CATH Liv & Leiv Einmalkatheter mehr abgegeben werden und aufgefordert, bereits belieferte Patientinnen und Patienten über diese Sicherheitsinformation zu informieren. Es handelt sich um:
CARECATH Leiv Hydrophiler ISK Einmalkatheter für den Mann
Art. Nr. | LOT / Charge |
LEIV-H1241 | 231208 |
LEIV-H1441 | 231210 |
LEIV-H1641 | 231208 |
Hersteller: Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
CARE CATH Liv Hydrophiler ISK Einmalkatheter für die Frau
Art. Nr. | LOT / Charge |
LIV-H1017 | 231208 |
LIV-H1217 | 231212 |
LIV-H1417 | 231216 |
Hersteller: Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
Wir bedauern diese Sicherheitsbedenken sehr, sind aber sicher, dass wir auch in Ihrem Interesse handeln, wenn wir so schnell und konsequent über die Risiken informieren und alle aktuell noch vorrätigen Bestände vorerst sperren.
Sollten Fragen sein, melden Sie sich gerne direkt bei Björn Pörksen, Mads Nygaard, Silke Schlesselmann oder dem GHC-Kundenservice.
